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Anvisa aprova droga que reduz internações em 18% para grupo de pacientes com condição grave, melhorando qualidade de vida.
Recentemente aprovado para tratamento de um grupo de pacientes com insuficiência cardíaca, o remédio dapagliflozina teve sua recomendação expandida pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e, dessa forma, irá auxiliar cerca de 1 milhão de indivíduos que lidam com essa condição, que se manifesta pela incapacidade do coração de bombear o sangue de forma eficaz para garantir o funcionamento apropriado do corpo.
Além disso, é importante ressaltar que a dapagliflozina também pode ser benéfica em casos de fração de ejeção reduzida, conhecida como ICER, e insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (ICFEP), ampliando assim o alcance do tratamento para diferentes perfis de pacientes com essa condição cardíaca.
Insuficiência Cardíaca: Impacto na Qualidade de Vida dos Pacientes
A condição caracterizada pela insuficiência cardíaca tem um forte impacto na qualidade de vida dos pacientes, que enfrentam dificuldades como falta de ar e inchaço nas pernas. A falta de tratamento adequado pode resultar em hospitalizações e, nos casos mais graves, até mesmo levar à morte. No Brasil, a droga era recomendada para casos de insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida (ICER), quando o coração não consegue bombear o sangue para fora do órgão.
ICFEP: Nova Indicação para Grupo de Pacientes
A nova indicação da droga agora abrange pacientes com fração de ejeção preservada (ICFEP), uma condição em que o músculo cardíaco não relaxa adequadamente, dificultando a entrada de sangue suficiente para ser ejetado para o resto do corpo. Essa ampliação da indicação foi baseada em um estudo de fase 3 chamado Deliver, que envolveu 6.263 participantes, incluindo pacientes do Brasil.
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Redução de Hospitalizações e Melhora da Qualidade de Vida
O estudo demonstrou uma redução significativa na taxa de hospitalizações, piora ou morte em 18%. A cada 32 pessoas tratadas, foi possível evitar um desfecho negativo. O pesquisador José Francisco Kerr Saraiva, professor de Cardiologia da PUC Campinas, destaca que a droga traz benefícios além do tratamento da insuficiência cardíaca, como o tratamento do diabetes tipo 2 e a proteção dos rins.
Benefícios Além da Insuficiência Cardíaca
Além disso, a droga pode beneficiar pacientes com outras condições, como diabetes, hipertensão e doença renal crônica. A diretora médica da AstraZeneca Brasil, Karina Fontão, ressalta que os pacientes com insuficiência cardíaca enfrentam uma jornada complexa, com limitações físicas e baixa qualidade de vida.
Expectativa de Benefício para 1 Milhão de Pessoas no Brasil
A expectativa é de que cerca de 1 milhão de pessoas no Brasil possam se beneficiar dessa nova terapia. A droga ainda não está prevista para distribuição no Sistema Único de Saúde (SUS), mas a possibilidade de incorporação futura está em discussão, considerando os benefícios já comprovados em outras condições.
Ampliação do Acesso no SUS e Perspectivas Futuras
A incorporação da nova indicação no SUS pode representar um avanço significativo no tratamento da insuficiência cardíaca no Brasil. A aprovação da droga para essa nova indicação é um marco importante, abrindo caminho para mais opções terapêuticas para os pacientes.
Fonte: @ Veja Abril
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