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Entidade emite alerta sobre medicamento falsificado Ozempic detectado no Brasil, aumentando casos notificados no sistema global de vigilância.
Depois de revisar dados sobre falsificações reportadas no ano passado do remédio Ozempic, recomendado para diabetes tipo 2 e utilizado de forma inadequada para emagrecimento, a Organização Mundial da Saúde (OMS) emitiu um aviso sobre as adulterações, que foram identificadas até mesmo no Brasil, e divulgou os números dos lotes dos medicamentos falsificados em um comunicado publicado hoje, quinta-feira, 20.
No comunicado, a Organização Mundial de Saúde ressaltou a importância da vigilância e da cooperação internacional para combater a falsificação de medicamentos, destacando a necessidade de garantir a segurança e eficácia dos tratamentos para diabetes e outras condições de saúde. A OMS reiterou seu compromisso em proteger a saúde pública e alertou para os riscos à saúde associados ao uso de medicamentos falsificados.
Alerta da Organização Mundial da Saúde (OMS) sobre Medicamento Falsificado
A Organização Mundial da Saúde (OMS) expressa sua principal preocupação com o risco de contaminação por substâncias desconhecidas ou nocivas em um medicamento injetável. O alerta da OMS sobre os produtos contendo semaglutida leva em consideração os casos detectados no Brasil, Reino Unido e Irlanda do Norte em outubro do ano passado, assim como as notificações nos Estados Unidos em dezembro.
O sistema global de vigilância da OMS tem observado um aumento no número de relatórios sobre falsificação de medicamentos dessa natureza desde 2022. A entidade solicita às partes interessadas que interrompam qualquer uso de medicamentos suspeitos e comuniquem as autoridades relevantes.
Riscos do Ozempic Falsificado e Alerta da Organização Mundial de Saúde
O alerta da Organização Mundial de Saúde leva em consideração que as adulterações podem causar sérios problemas à saúde dos usuários das canetas, devido à impossibilidade de determinar as substâncias presentes e garantir o controle de qualidade dos componentes e agulhas.
A presença de insulina como ingrediente ativo pode resultar em complicações imprevisíveis para os pacientes, algumas das quais graves. Portanto, a OMS insta os pacientes a adquirirem o medicamento apenas com receita médica e a evitarem locais de venda desconhecidos, especialmente online. Verificar a embalagem, lote e data de validade é crucial.
A Organização Mundial da Saúde divulgou os lotes irregulares, incluindo o número de lote LP6F832 com vencimento em 11/2025 (encontrado no Brasil), que não é reconhecido. A combinação do número de lote NAR0074 com o número de série não corresponde a registros de fabricação legítimos. O número de lote MP5E511 é genuíno, mas o produto é falsificado.
Ozempic Falso: Alerta e Casos Detectados em Diversos Países
No final do ano passado, a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos emitiu um comunicado sobre o recolhimento de milhares de unidades falsas do remédio da Novo Nordisk. A agência constatou que até as agulhas tinham sido adulteradas, o que compromete ainda mais a segurança das penas de semaglutida e aumenta os riscos de infecção.
Cinco episódios de eventos adversos relacionados ao lote falsificado foram identificados, com pacientes apresentando sintomas como enjoos, vômitos, diarreia, prisão de ventre e dores abdominais. Não houve relatos de casos graves, e os sintomas são semelhantes aos efeitos colaterais da medicação verdadeira.
Em outubro do ano passado, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) foi notificada pela Novo Nordisk sobre a circulação no Brasil de um lote falsificado do Ozempic. Em resolução publicada no Diário Oficial da União (DOU), a Anvisa informou que a farmacêutica não reconhecia o lote LP6F832 como original, configurando a falsificação. Outro episódio foi notificado em junho, com o lote MP5C960.
Fonte: @ Veja Abril
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