Instituto já pode distribuir 1 milhão de doses do Butantan-DV contra a dengue em 2025, outras 100 milhões em 2026 e 2027. A vacina em dose única é contra a dengue, transmitida pelo mosquito Aedes aegypti, sorotipos do vírus.
A vacinação contra a dengue é uma das prioridades para o combate a esse mal que aflige milhões de pessoas no Brasil.
O Instituto Butantan concluiu o pedido de registro de sua candidata a vacina contra a dengue para a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), e se a aprovação for concedida, o instituto poderá disponibilizar 1 milhão de doses da Butantan-DV para o Ministério da Saúde e outros 100 milhões de doses nos anos de 2026 e 2027.
Desenvolvimento da Vacina Contra a Dengue
A dengue é uma doença infecciosa aguda, transmitida pelo mosquito Aedes aegypti, que afeta milhões de pessoas em todo o mundo. As sorotipos do vírus são responsáveis pela maioria dos casos de dengue sintomática em todo o mundo. A vacina contra dengue desenvolvida pelo Butantan é a única com aplicação em dose única, o que torna o processo de imunização mais eficiente e fácil de administrar.
O imunizante é composto pelos quatro sorotipos do vírus transmitido pelo mosquito Aedes aegypti, e é indicado para a população entre 2 e 59 anos. No ensaio de fase 3, a Butantan-DV demonstrou uma eficácia geral de 79,6% em prevenir episódios de dengue sintomática, conforme publicado no periódico científico The New England Journal of Medicine. Outro ensaio de fase 3, publicado na revista The Lancet Infectious Diseases, apontou que a vacina tem capacidade de proteção de 89% contra episódios graves e com sinais de alarme da doença, além de eficácia e segurança contra o vírus por um período de cinco anos.
A vacina contra dengue do Butantan é um dos maiores avanços da saúde e da ciência na história do país e uma enorme conquista em nível internacional. ‘É um dos maiores avanços da saúde e da ciência na história do país e uma enorme conquista em nível internacional’, afirmou Esper Kallás, diretor do Instituto Butantan. ‘Vamos aguardar e respeitar todos os procedimentos da Anvisa, um órgão de altíssima competência. Mas estamos confiantes nos resultados que virão.’
Proximidade Certeza de Aprovação
Com a entrega da documentação, a Anvisa fará um processo de avaliação e pode apresentar questionamentos ao Butantan. Após possíveis esclarecimentos, é dado aval ou não para o registro do imunizante. Se for aprovado, o próximo passo é solicitar a autorização de preço à Câmara de Regulação de Mercado de Medicamentos (CMED). Após a definição do valor, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec) pode iniciar os estudos para incorporação da vacina no SUS.
Se a vacina for aprovada, o Instituto Butantan poderá disponibilizar cerca de 100 milhões de doses ao Ministério da Saúde nos próximos três anos. Um milhão de doses da vacina poderão ser entregues já em 2025, em caso de aprovação. As outras cerca de 100 milhões de doses poderão ser entregues nos anos de 2026 e 2027, conforme informado pelo Butantan.
Parceria e Desenvolvimento da Vacina
O imunizante contra a dengue em teste no Instituto Butantan é fruto de uma parceria com os Institutos Nacionais de Saúde (NIH, na sigla em inglês) dos Estados Unidos, que compartilhou as quatro cepas virais do imunizante e conduziu a fase 1 dos testes com humanos entre 2010 e 2012. A fase 2 ocorreu no Brasil entre 2013 e 2015. Há oito anos, o Butantan coordena os testes de fase 3 com 16.235 participantes que serão avaliados pelo instituto até que todos completem o estudo.
Fonte: @ Veja Abril
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